一、医疗设备临床使用安全事件是指获准上市的质量合格的医疗设备在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。可疑医疗设备是指尚未明确，发生原因不能排除器械原因的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

   二、各单位应及时、准确上报本单位使用过程中所发现的不良事件及可疑不良事件。

   三、事件上报淮六安市第四人民医院医学装备管理委员会，医学装备管理委员会将对事件进行评定与分析，并做出鉴定报告备案。

   四、不良事件的鉴定报告，将作为重要依据在以后的索赔、采购、使用、维护中使用，以不断改进医院医疗设备临床使用的安全水平，杜绝或减少医疗纠纷的发生。

   五、各单位应保存医疗设备使用安全事件的原始记录，便于统计查询核对。

   六、医疗设备使用安全事件监测报告较好的单位和个人，医学装备管理委员会将在每年的年终进行表彰和奖励。